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临床受试者
高尿酸血症和痛风治疗新药
医院正在进行一项“HP缓释片治疗高尿酸血症(伴痛风或无症状)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、剂量探索、多中心II期临床试验”，用来初步评价HP缓释片治疗高尿酸血症(伴痛风或无症状)的有效性和安全性，并进行剂量探索，为后续临床试验的设计提供依据。本研究药物尚未在中国获批上市。
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项目概况
本研究是由医院牵头，计划在中国选择约15家研究中心进行，数量根据试验的实际情况调整。研究药物、相关检查以及交通补助等由申办方支付。
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产品背景
HP缓释片是海创药业自主研发并具有自主知识产权的尿酸转运体（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症和痛风。
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主要入选条件
1.符合下列条件之一：
①痛风患者，符合年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)痛风分类标准(见附录1)，并且筛选期及基线空腹血尿酸≥μmol/L(根据研究中心的检测结果确定)；
②无症状高尿酸血症者，筛选期及基线空腹血尿酸≥μmol/L(根据研究中心的检测结果确定)，且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者；
③无症状高尿酸血症伴其他合并症者（高血压、高血糖、高血脂），筛选期及基线空腹血尿酸≥μmol/L(根据研究中心的检测结果确定)，接受稳定剂量(3个月以上，试验期间不会改变剂量)降压、降脂或降糖治疗，且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者；
2.筛选时距离最近一次的急性痛风关节炎发作时间间隔2周者；
3.年龄18~75周岁(包括边界值)，性别不限；
4.筛选期18kg/m2≤体重质量指数(BMI)≤35kg/m2；
5.自愿参加试验并签署知情同意书者；
6.能够依从研究方案完成试验者。
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相关说明
参加本次试验
您所使用的所有试验药物和相关检查项目均免费
您可能符合该项研究，只有经过您的书面同意后，我们才会对您进行详细的相关评估。经评估后，如果您符合本研究所有标准，您可以参加进入本研究。如果您愿意参加本研究，请联系我们。
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联系方式
年9月-年12月
风湿免疫科
联系人：张老师/陆老师
联系/
