招募
临床受试者
高尿酸血症和痛风治疗新药
医院正在进行一项“HP缓释片治疗高尿酸血症(伴痛风或无症状)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、剂量探索、多中心II期临床试验”，用来初步评价HP缓释片治疗高尿酸血症(伴痛风或无症状)的有效性和安全性，并进行剂量探索，为后续临床试验的设计提供依据。本研究药物尚未在中国获批上市。
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项目概况
本研究医院牵头，计划在中国选择约15家研究中心进行，数量根据试验的实际情况调整。研究药物、相关检查以及交通补助等由申办方支付。
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主要入选条件
（1）符合下列条件之一：
①痛风患者，符合年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)痛风分类标准(见附录1)，并且筛选期及基线空腹血尿酸≥μmol/L(根据研究中心的检测结果确定)；
②无症状高尿酸血症者，筛选期及基线空腹血尿酸≥μmol/L(根据研究中心的检测结果确定)，且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者；
③无症状高尿酸血症伴其他合并症者（高血压、高血糖、高血脂），筛选期及基线空腹血尿酸≥μmol/L(根据研究中心的检测结果确定)，接受稳定剂量(3个月以上，试验期间不会改变剂量)降压、降脂或降糖治疗，且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者；
（2）筛选时距离最近一次的急性痛风关节炎发作时间间隔2周者；
（3）年龄18~75周岁(包括边界值)，性别不限；
（4）筛选期18kg/m2≤体重质量指数(BMI)≤35kg/m2；
（5）自愿参加试验并签署知情同意书者；
（6）能够依从研究方案完成试验者。
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联系方式
周一至周五9:00-12:00，14:30-17:30
风湿免疫科
联系人：谭助理
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