北京看白癜风哪间医院最好 http://www.xftobacco.com/今年8月,第三批国家药物集中采购在上海开标,包括抗生素、糖尿病药、降脂药等在内的55种药品入选,平均降价53%。
11月起,各地开始执行第三批国采名单,大部分地区的老百姓能用上更加实惠的药物。
在降价药物中,降尿酸常用药非布司他片引起重视。相同规格的药物,每盒原价为.51元,降价后为16.48元,降幅高达89%,部分地区降价可达95%。
药物降价对患者来说是好事,但非布司他此前出现的用药争议,也让很多患者在选购上变得谨小慎微起来。
一、非布司他,一款存在争议的“痛风神药”
年,非布司他被FDA批准上市,用于成人痛风的治疗。在当时,FDA就要求在处方信息中附上有关“可能会发生心血管事件”的警告和注意事项。年,基于CARES研究结果,FDA对非布司他的心血管安全性再次提出了警告。
CARES是一项针对痛风合并心脑血管病史患者的研究,警告了非布司他的致命性风险。该研究显示,非布司他组与别嘌呤醇组的次要终点中的心血管事件相关死亡率(P=0.03)以及附加终点全因死亡率(P=0.04)高于别嘌呤醇。
不过,美国麻省总院的HyonChoi教授随后在美国风湿病学会官方杂志《ArthritisRheumatology》发表文章,对CARES的研究提出了质疑。他认为,研究所涉及的情况存在不确定因素,结果存在偏差,缺乏痛风患者发作的时间进程和严重程度的数据。
在此期间,医院代谢病科主任李长贵教授等人的述评也在该杂志上发表,李教授认为,此前的研究对象主要集中在北美患者身上,亚洲人仅占3%,因此不能代表亚洲人群。
世界卫生组织全球药物监测中心的统计数据显示,非布司他的不良反应存在很大的地域差异,59%的不良反应报告发生在美洲地区,而亚洲地区只有19%。
而FREED的研究则显示,非布司他的不良反应率并不高,并且对高尿酸血症的心血管事件和肾脏事件有保护作用。FREED研究是涉及日本家医院的临床试验,研究对象主要是亚洲人。
二、非布司他到底能不能吃?
说了这么多的争议,那么非布司他究竟能不能吃呢?尤其是国内的患者,能不能安全地服用呢?
根据《中国痛风诊疗指南(年)》建议,痛风患者可以选用非布司他来抑制尿酸的生成,而且相对于别嘌醇,非布司他在有效和安全性上更具有优势,建议服用是40mg/日。
在《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(年)》中,非布司他明确为痛风患者的一线使用药物,与此同时,非布司他还非常适用于慢性肾功能不全患者。
三、依然要警惕它的不良反应、禁忌人群
虽然和别嘌醇相比,非布司他的安全性较高,但它也和所有的药物一样存在不良反应。不过由于非布司他在临床应用的时间还相对较短,所以报告的不良反应案例并不多。
1.常见的不良反应
包括恶心、腹泻、头疼、肝功能异常、关节痛。
2.相对严重的不良反应
需要注意心血管疾病,包括心肌梗死、中风等,非布司他不良反应导致的心血管死亡发生率高于别嘌醇。医院内分泌科主治医生徐乃佳表示,有心血管疾病的患者,在服药之后要加强对自身状况的观察。
此外,患者在用药时,一定要严格按照剂量,并且要根据医嘱来使用或者是调整剂量。
需要注意的是,以下几类患者,用药尤其需要谨慎:
妊娠期妇女需要慎用,只有在确认用药的益处大于对胎儿的风险时,才能用药;
哺乳期妇女应该慎用,因为该药目前还不明确药物的代谢是否会通过乳汁;
针对18岁以下的群体,由于非布司他的安全和有效性还未能明确,因此临床上不推荐18岁以下的患者使用;
正在使用硫唑嘌呤、巯嘌呤、茶碱的患者,使用非布司他会产生*性,因此在临床上也禁止使用。
基于目前的药物警戒信息和临床指南,医生在使用非布司他方案时应警惕心血管风险,患者在看病时也要将自己的心血管病史告知医生,我们也期待更多的临床证据,为痛风治疗提供依据。
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