痛风和/或无症状高尿酸血症患者招募广告
（试验编号:YL--；版本号：医院专用版1.0；版本日期：年07月15日）
尊敬的受试者您好：由上海璎黎药业有限公司申办的“多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价YL-片在痛风和/或无症状高尿酸血症患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验”正在医院开展，该药物临床试验已获得国家药品监督管理局批准（批件号：L）。主要研究者为我院风湿免疫科许百洁主任，现招募符合如下条件的痛风和/或无症状高尿酸血症患者进行筛选入组，试验时间约为63天（含2周筛选期、6周治疗期及1周随访期），入组及排除的关键标准如下：
入组标准
年龄≥18周岁，男女不限；男性体重≥50kg、女性体重≥45kg，体重指数（BMI）在（19-35）kg/m2范围内（包括19和35）；同意在试验期间及末次服药后3个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施；确诊为痛风（根据《年中国高尿酸血症与痛风诊治指南》的标准），和/或有高尿酸血症病史，并且筛选期空腹血清尿酸≥μmol/L，且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者。能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程。主要排除标准如下妊娠期和哺乳期妇女；过敏体质，对研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或对同类药如苯溴马隆过敏的；有恶性肿瘤病史者；3个月内参加过任何研究性药物或医疗器械的临床试验；若您自愿参加，请到我院风湿免疫科咨询。试验期间研究药物及相关的检查费用由上海璎黎药业有限公司支付。在研究期间您可以随时随地与医生保持联系，为您的治疗提供咨询及帮助。研究期间，您可随时了解试验有关任何的信息资料。详细情况咨询（如下）医院名称：医院
