年9月30日,我院风湿科启动了一项名为“多中心、随机、双盲、阳性药平行对照评价SHR在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中降尿酸疗效与安全性研究”的临床试验(登记号:CTR1140)。申办者为江苏恒瑞医药股份有限公司,在全国四十余家中心开展,我院分中心由风湿科陈文莉主任担任PI。
项目简介
研究目的:评价原发性痛风伴高尿酸血症受试者中,SHR治疗下血清尿酸的达标率
研究药物:SHR片
适应症:原发性痛风伴高尿酸血症
关键入组标准
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书,并能够理解本试验的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验。
2.年龄在18~75岁,男女不限。
3.满足年或年ACR(AmericanCollegeofRheumatology)痛风分类标准并且筛选时空腹血清尿酸≥umol/L。
4.18kg/m2≤体重质量指数(BMI)≤35kg/m2。
注:以上为部分关键入选标准,最终是否入组由研究医生结合患者病情及全面检查结果进一步评估确定。
温馨提示
临床试验期间,与临床试验相关的检验、检查及研究药物均由申办者按照法规要求提供。
如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件,愿意参加本研究或想进一步了解研究相关情况,请与我院研究医生联系!
研究医生姓名:方珣
研究医生
研究医生科室:医院风湿科
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