12月22日，通化东宝发布公告称全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于THDBH片药物临床试验批准通知书。
THDBH片是痛风双靶点抑制剂，因其在机制上的特殊优势，既能抑制*嘌呤氧化酶（XO），从源头上减少尿酸产生，也可抑制肾小管URAT1转运体对尿酸重吸收，加快尿酸排出。
近年来，中国痛风和高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化趋势。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（）》及国家统计局第六次人口普查数据显示，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3％，患病人数约为1.77亿，痛风总体发病率为1.1％，患病人数约为1,万。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。
目前，治疗痛风的药物主要包括抑制尿酸生成的以XO为主要靶点的*嘌呤氧化酶抑制剂（别嘌醇、非布司他）和抑制尿酸重吸收的Urat1抑制剂（苯溴马隆、雷西那德）。这两类药物在有效性和安全性上都有可以改进的空间。
而THDBH片通过平衡好XO/Urat1在降尿酸中的作用，在提高药效的同时降低副作用，大幅提高患者依从性，有望成为同领域中Best-in-Class药物。目前国内外均暂无同类产品上市。
本文源自：金融界上市公司研究院
作者：天利
