高尿酸血症

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TUhjnbcbe - 2024/10/18 16:40:00

近日,《新英格兰医学期刊》重磅发表了一项医学研究:非布司他的心血管安全性,并不比别嘌醇差,甚至还更好。

研究发现:非布司他组的主要心血管不良事件发生率(5.6%和7.9%)、心血管相关死亡率(3.8%和4.0%)和全因死亡率(7.2%和8.6%),均略低于别嘌醇组患者。

别嘌醇和非布司他,到底谁是降尿酸的首选药?

半个世纪以来,别嘌醇一直是降尿酸领域的老大,曾获得过年的诺贝尔奖,力压苯溴马隆和丙磺舒等降尿酸药一头,在世界各国权威指南的推荐中名列前茅。

年,非布司他一问世便后来居上。虽然价格略贵一点,但凭借优秀的降尿酸效果(达标率比别嘌醇高20-30%),尤其是副作用更小的优势(比如肾毒性较别嘌醇更小),超越众多降尿酸前辈们,被称为“最好的降尿酸药”。

但要成为真正的首选药,还需要过最后一关:心血管安全性试验。

非布司他的研制公司武田公司信心满满地开始了安全性试验,在初步试验中,并没有发现安全性有问题。但是在进一步评估心血管结局时,发现非布司他比别嘌醇的心血管死亡率高25%。

非布司他会增加心血管风险?

美国药监局(FDA)并不能确定,在经过2年的审查之后,FDA最终在去年初为非布司他加上了黑框警告。

黑框警告,说严重也严重,说不严重也不严重。

上过黑框警告的名药有很多:大名鼎鼎的氯吡格雷,家喻户晓的氟喹诺酮类抗菌素(某某沙星),还有四年前一夜之间FDA把近个强效镇痛、抗焦虑药物全打上黑框。

但是要成为首选药,心血管风险嫌疑和黑框警告就不能忽视了。

于是在今年的痛风指南中,非布司他为别嘌醇让位:别嘌醇作为首选,非布司他作为别嘌醇的“替补”。

但是在慢性肾脏病中,非布司他的地位还是难以动摇的,毕竟在降尿酸效果较好的几种药物中,非布司他对肾脏更友好。

非布司他的心血管风险嫌疑肯定不会尘埃落定,于是有了最近的这项研究结果:

该研究仍是招募了例患痛风患者,除了痛风外都还有其它的心血管危险因素。将他们随机分为两组:一组服用别嘌醇,另一组服用非布司他。

中位随访4年后,发现非布司他组的主要心血管不良事件发生率(5.6%和7.9%)、心血管相关死亡率(3.8%和4.0%)和全因死亡率(7.2%和8.6%),均略低于别嘌醇组患者。

《新英格兰医学期刊》是世界排名第一的全科医学期刊,向来以审核严格和不畏权威著称,在有些时候,它的公信力甚至超过美国药监局。

黑框警告可以加上也可以解除,卡格列净的黑框警告就被解除了。这一研究,是否会让非布司他重回王位?

波澜又起。

肾病患者该吃哪种?

肾病患者如果发生了肾功能损害,心血管风险会明显升高,但在肾病群体中,首先考虑的是肾脏的安全性。即使是对肾脏更友好的非布司他,也是谨小慎微,小心翼翼,甚至每天半片、四分之一片,至于别嘌醇和苯溴马隆,更是步步惊心。

许多肾友害怕非布司他会增加心血管风险,不敢吃非布司他。古话说得好,我们不能因噎废食。

非布司他是否真的会增加心血管风险尚无定论。若不会,则更好;即使真的会增加心血管风险,中外高尿酸血症相关诊治指南对于慢性肾脏病患者的高尿酸血症的治疗,都在一定程度上更建议使用非布司他。

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