达州网消息(记者罗苗苗)10月22日,医院获悉,该院正在招募高尿酸血症及痛风患者临床受试者,受试者所有试验药物和相关检查项目均免费。
据了解,医院正在进行一项“HP缓释片治疗高尿酸血症(伴痛风或无症状)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、剂量探索、多中心II期临床试验”,用来初步评价HP缓释片治疗高尿酸血症(伴痛风或无症状)的有效性和安全性,并进行剂量探索,为后续临床试验的设计提供依据。本研究药物尚未在中国获批上市。
据介绍,该项目研究医院牵头,计划在中国选择约15家研究中心进行,数量根据试验的实际情况调整。研究药物、相关检查以及交通补助等由申办方支付。HP缓释片是海创药业自主研发并具有自主知识产权的尿酸转运体(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症和痛风。
主要入选条件:
1.符合下列条件之一:
①痛风患者,并且筛选期及基线空腹血尿酸≥μmol/L;
②无症状高尿酸血症者,筛选期及基线空腹血尿酸≥μmol/L,且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者;
③无症状高尿酸血症伴其他合并症者(高血压、高血糖、高血脂),筛选期及基线空腹血尿酸≥μmol/,接受稳定剂量(3个月以上,试验期间不会改变剂量)降压、降脂或降糖治疗,且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者;
2.年龄18~75周岁(包括边界值),性别不限;
3.筛选期18kg/m2≤体重质量指数(BMI)≤35kg/m2;
需要注意的是,受试者您可能符合该项研究,只有经过您的书面同意后,医院才会对您进行详细的相关评估。经评估后,如果您符合本研究所有标准,您可以参加进入本研究。如果您愿意参加本研究,
请在周一至周五08:00-18:00,前往达州市通川区东城街道南岳庙街56号医院,风湿免疫科。联系人:王老师,联系
注:本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》,并获得医院医院伦理委员会的审核,方案设计合乎伦理要求,这将会保证您的权益在本试验中不受侵犯。
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