SIM-13是一种选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，用于治疗痛风伴高尿酸血症，年9月引进于韩国JWPharmaceutical，先声药业负责该药物在中国的开发和商业化。该项Ⅰ期临床试验的主要目的是评估SIM-13片在中国健康受试者体内的安全性和耐受性，同时进行药代动力学和药效学分析。
年，中国痛风伴高尿酸血症市场规模超0亿元，但是目前已上市产品在疗效和安全性上都存在一定局限性，患者对于更加高效安全的降尿酸药物仍然有迫切的需求。
SIM-13片已在韩国完成Ⅱb期临床试验，显示出良好的降尿酸效果和安全性。在完成Ⅰ期临床试验后，先声药业将桥接韩国的Ⅱb期临床试验结果，在中国进行Ⅲ期注册性临床试验。
关于痛风伴高尿酸血症及URAT1痛风是一种常见的代谢性疾病，是单钠尿酸盐（MSU）沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱、尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。痛风可并发肾脏病变，严重者可出现关节破坏、肾功能损害，常伴发高血脂症、高血压病、糖尿病、动脉粥样硬化及冠心病。目前国内高尿酸血症患者的发病率为10%，约有1.3亿的潜在人群。痛风患病率也呈现上升趋势，患者约在万人，已成为中国第二大代谢类疾病。URAT1选择性抑制剂是一种新的痛风治疗在研药物，其通过选择性地抑制URAT1对尿酸的重吸收，促进尿酸排泄，从而达到降尿酸效果。
关于SIM-13临床前数据显示，SIM-13是URAT1高选择性抑制剂，不抑制有机阴离子转运蛋白OAT1和OAT3的转运功能，有助于提高其安全性，与非选择性URAT1抑制剂苯溴马隆相比，降尿酸疗效更加显著且肝肾副作用可能更低。
来源
先声药业
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