1、高尿酸血症及痛风概览及流行病学
高尿酸血症及痛风是一种由于嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征，因血尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度在关节局部形成尿酸钠晶体并沉积，而诱发局部炎症反应和组织破坏的症状；尿酸钠晶体可在肾脏沉积引发急性肾病、慢性间质性肾炎或肾结石，称之为尿酸性肾病。高尿酸血症及痛风的常见症状是关节肿胀、疼痛，从脚部开始，再到手指关节或手腕等部位，随着病情加重，疼痛可遍布全身。
高尿酸血症及痛风是影响多系统的全身性疾病，严重的高尿酸血症及痛风会导致慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病。高尿酸血症及痛风是一个连续、慢性的病理生理过程，其临床表现具有显著的异质性，因此，对高尿酸血症及痛风的治疗管理也应是一个连续的过程，需要长期的病情监测和用药。根据一项流行病学荟萃研究结果，中国上海浦东的-年的痛风患病率为1.98%，年深圳市痛风患病率为2.80%，年贵州省贵阳市的痛风患病率为2.15%。中国的痛风患病率高于意大利（0.9%，年）、法国（0.9%，年）和德国（1.4%，-年），但低于美国（3.9%，-年）和澳大利亚（9.7%，年）。由于性激素会直接影响尿酸水平，在中国和所有其他国家，男性的痛风患病率都显著高于女性的患病率。在该研究期间（-年），中国男性的痛风患病率为1.7%，女性的痛风患病率为0.5%。全球范围内，高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋势，预计全球高尿酸血症及痛风患病人数将在年达到14.2亿人。考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在年达到2.4亿人。
全球及中国高尿酸血症及痛风患病人数（-E）：
2、高尿酸血症及痛风临床诊疗路径
根据中国内分泌代谢杂志发布的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（）》，目前对于痛风的治疗主要根据症状情况分为急性痛风治疗和慢性痛风治疗。对于急性痛风的治疗主要以减少炎症和减轻疼痛为目标。用于急性痛风的一线治疗药物，非甾体类抗炎药属于常用消炎药物，主要用于缓解炎症和疼痛。秋水仙碱通过抑制有丝分裂，减少细胞因子的产生和活化，以起到抗炎、镇痛的作用。糖皮质激素用于治疗急性痛风的效果与非甾体类抗炎药类似，可以有效缓解关节疼痛，但因其反复使用可增加痛风石的发生率，仅推荐作为二线药物使用。
慢性痛风的主要两种治疗手段为抑制尿酸的生成和促进尿酸排泄。别嘌醇和非布司他均为一类名为*嘌呤氧化酶抑制剂的一线治疗药物，通过抑制*嘌呤氧化酶来减少尿酸的产生。非布司他适用于肾功能不全患者，但因其潜在的心血管风险，在欧洲及美国市场多推荐仅在别嘌醇不耐受或疗效不佳时使用非布司他。部分患者对于别嘌醇会有超敏反应，过敏表现为急性皮疹，并伴有发热、淋巴结肿大等症状，因此使用别嘌醇前需要检测HLA-B基因，但检测费用高达2,元/次。
另一类一线治疗药物苯溴马隆是一种尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，通过抑制肾小管尿酸重吸收来促进尿酸排泄。苯溴马隆在欧洲因其有引起爆发性肝坏死的案例而被退市；在美国，苯溴马隆从未批准上市。但中国仍然使用苯溴马隆作为慢性痛风的一线治疗用药，建议在使用过程中密切检测肝功能。
中国高尿酸血症及痛风治疗方案
3、痛风药物市场规模和预测
痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势；从年的26亿美元增长至年的32亿美元，复合年增长率为5.5%。由于年整体受新冠疫情影响，新冠以外的医疗服务需求和供应均受到一定影响，年市场有所调整，但之后将继续稳步上升。全球痛风药物市场规模预计在年达到77亿美元。
全球及中国痛风药物市场规模（-E）：
由于生活水平的提高和饮食习惯变化，痛风在中国的发病率呈快速上升趋势，因此中国痛风患病人群逐年上升，对应药品市场规模呈上升趋势。预计该市场规模将在年增至亿元。
（备注：本文不代表任何建议，仅供参考）
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